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醫療領域

 

不銹鋼在醫用方面應用多嗎,
    答案是非常之多,超乎你的想象。輸液架、聽診器、注射針管、鑷子、鑷子筒、碘伏棉花缸、屏風框、消毒方盤、消毒盒、小藥匙、壓舌板等等,不銹鋼是不是已經悄悄深入到了醫院的角角落落了。其實在那些我們不常看到的地方,也離不開不銹鋼,比如醫用支架、骨鉆、助行器、器械柜、調劑柜、手術刀、手術剪、手術鉗、手術無影燈、孔式無影燈、深部照射無影燈、冷光單孔燈、醫用治療車、手術床、婦檢床、護理床、清洗槽、不銹鋼試管架、醫用器械臺推車、擔架。醫院真的是到處都有不銹鋼的身影。
    1926年, 304不銹鋼首先被用作骨科植人材料, 隨后在口腔科中也得到應用。到1952 年, 含有2%Mo的316不銹鋼在臨床上獲得應用, 并逐漸取代了304不銹鋼。隨后為了解決不銹鋼的晶間腐蝕問題,上世紀60年代, 具有良好生物相容性、力學性能和更優耐腐蝕性能的超低碳不銹鋼316L和317L開始在醫學領域中得到應用。
     據卓創資訊了解,目前我國醫用不銹鋼材主要包括304、316L、317L、420J2、3Cr13Mo、6Cr13Mo等品種。304不用說相信大家也都知道,是美國FDA(美國聯邦食品藥品管理局)強制規定的可以和食品直接接觸而不會產生有害重金屬離子析出的不銹鋼類材質。316L和317L為代表的奧氏體不銹鋼是最常用的外科植入金屬材料, 其它類型不銹鋼主要用于制作醫療工具或特殊手術器。
    與普通不銹鋼相比,醫用不銹鋼特別是植入用不銹鋼, 其中的Ni和Cr等合金元素含量非常高,而雜質元素含量要低于普通不銹鋼, 且對其中非金屬夾雜物尺寸有特殊要求。此外還要求其具有更低的C含量, 在最近幾年修訂的醫用不銹鋼國內外標準中, 全部要求鋼中C含量不高于0.03%;谝陨弦螅t用不銹鋼具有良好的生物相容性、良好的力學性能、優異的耐體液腐蝕性能, 以及良好的加工成型性, 已經成為臨床廣泛應用的醫用植入材料和醫療工具材料。
但醫用不銹鋼在長期的臨床使用中,尤其是植入類不銹鋼材料存在一些難以避免的問題和不足。首先,會因與骨組織的匹配度不夠,導致骨疏松、骨吸收或骨萎縮等現象發生,而骨組織骨折部位不易形成骨痂, 容易發生二次骨折。其次是腐蝕或磨蝕問題,一般來說, 植入體使用時間越久, 腐蝕程度越嚴重,不僅會影響到相關器材的使用壽命, 還可能引起植體部位的局部壞死和炎癥, 甚至造成過敏和致癌等全身反應。第三是醫用不銹鋼中含有的Ni, Cr等金屬離子溶出及相應的組織反應等問題。大量臨床已經證明, Ni對人體是一種潛在的致敏因子。
    鑒于醫用不銹鋼綜合性能優異, 制造技術成熟, 價格低廉和臨床應用廣泛, 為了避免其中Ni元素溶出引起的不良組織反應, 近年來, 在通過冶金和加工技術繼續提高現有醫用不銹鋼綜合性能的基礎上, 研究開發醫用低Ni和無Ni奧氏體不銹鋼已經成為國際上醫用不銹鋼的一個主要發展趨勢。未來不銹鋼在我國醫療領域的使用范圍將大幅度增加。我國不銹鋼醫療器械的市場潛力巨大, 但相關產業的基礎仍然相對薄弱, 產品技術及質量總體上處于國際中游水平。這與我國不銹鋼產銷大國的身份是不夠匹配的,尤其是在不銹鋼醫療器械產品的設計、制造和綜合配套能力上, 還不能完全提供滿足臨床需要的各種產品。
    據業內統計,截至2010年我國醫療器械行業已有超過14000多家生產企業,4萬多家經銷商,年產值和市場增速均在20%以上。但我國醫療器械產業存在結構性問題,一些重大的高端診療設備一直依賴進口。此外,發達國家醫療器械與藥品的銷售額比例約為1:1,而我國僅為1:10,說明我國這方面的需求空間廣闊且市場潛力很大。
    為支持國內醫療器械發展,國家出臺一系列政策,如《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》正式把醫療器械創新納入到科技部重點專項范疇。相關部門明確提出促進醫療器械領域新產品產業化和新技術應用,重點支持包括掌握核心部件和關鍵技術的醫療設備等。近期召開醫療器械相關峰會上,關于醫療器械行業“十三五”規劃的路線圖浮出水面,引發產業關注。據“十三五”醫療器械規劃的主要參與者表示,“十三五”規劃的制定無疑會對國產醫療器械科技產業的發展產生重大而深遠的影響,我國醫療器械產業的發展會在“十三五”規劃期間迎來大爆發。我國醫療器械近70%的市場份額被國外品牌占據著,因此行業發展空間巨大。隨著我國醫療器械行業發展廣度和高度的不斷延伸,不銹鋼產品在醫療器械相關領域必將有更廣闊的發展天地。



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